1993年比利时报道了减肥药事件后， 摄入过量含马兜铃酸药物引起肾功能衰竭的事件时有报道。经国内外学者的充分研究，证实马兜铃酸具有肾毒性和致癌性。《中国药典》2020年版对九味羌活丸中的马兜铃酸Ⅰ含量进行了限定。2022年发布的《中国药典》（2025年版）编制大纲中提到中成药中马兜铃酸的研究是一项任务，再一次引起大家对马兜铃酸的关注。
马兜铃酸是具有硝基菲结构母核的一类天然产物，主要存在于马兜铃科马兜铃属和细辛属植物中，全世界共约600余种植物。其中含马兜铃酸的常用中药材主要包括马兜铃、关木通、广防己、天仙藤、木香马兜铃、寻骨风、细辛等。使用这些中药材制成的中成药可谓是种类繁多，其中人参再造丸就属于一种含有细辛药材的中成药，该药具有祛风化痰、活血通络、益气养血的功效，一般用于治疗中风口眼歪斜、半身不遂、手足麻木等症。
据文献报道，马兜铃科植物中的马兜铃酸I具有明显并且与剂量相关的肾毒性和致癌性。因此，2020年版《中国药典》主要以马兜铃酸I的含量控制来降低马兜铃酸带来的安全风险。
马兜铃酸Ⅰ（Aristolochic acid I）
分子式：C17H11NO7
分子量：341.27
CAS号：313-67-7
主要方法参数
| 色谱柱 |
Shim-pack Velox C18（100 mm×.2.1 mm I.D, 1.8 μm）岛津（上海）实验器材有限公司, P/N: 227-32007-03 |
|---|---|
| 流动相 | A相-1 mmol/L乙酸铵0.1 %甲酸水溶液；B相-乙腈 |
| 洗脱方式 | 梯度洗脱 |
| 离子源 | ESI，正离子模式 |
| 进样量 | 1 μL |
岛津三重四极杆液质联用仪
样品前处理
空白溶剂和对照品色谱图
空白溶剂（红色）和0.4 ng/mL（蓝色）马兜铃酸Ⅰ的MRM色谱图
校准曲线和重现性
马兜铃酸Ⅰ在0.4-20 ng/mL浓度范围内，线性和重现性均良好，结果如下图所示。
马兜铃酸Ⅰ校准曲线
0.4 ng/mL马兜铃酸Ⅰ标准品重复性色谱图
回收率测试
加标样色谱图（红色为定性离子，蓝色为定量离子）
中药的毒性和副作用一直以来都是大家关心的热点问题，尽管马兜铃酸有致癌的风险，但我们也无需对它谈之色变。借助一定的检测方法对它进行控制，仍然可以保障我们的用药安全。
岛津长期以来都在关注药品安全问题，为了有效应对药品中有害物质的检测，推出了一系列产品以及解决方案，更好的为我们的健康保驾护航。
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